今日訊！復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：復(fù)星凱特阿基侖賽注射液新增適應(yīng)癥獲批

2023-06-26 18:47:16 來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)

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智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)發(fā)布公告，公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá)?;以下簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”)用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。

該產(chǎn)品系復(fù)星凱特基于從Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta?經(jīng)技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國(guó)進(jìn)行本地化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。截至公告日，除奕凱達(dá)?外，中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)其他用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市。截至2023年5月，復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約為79,576萬(wàn)元(含專利及技術(shù)許可費(fèi)用，未經(jīng)審計(jì))。